美国博士伦公司由于没有及时向美国政府呈报它生产的“润明水凝”造成30多个新加坡人的眼角膜受真菌感染,遭美国政府发信警告。
美国食品与药物管理局说,在新加坡卫生部通知博士伦(Bausch %26amp; Lomb)公司后,该公司并未依法在4月7日之前,通知政府。当时,博士伦公司已经收回它在新加坡市场的“润明水凝”(ReNu with MoistureLoc)。
那时候,美国政府也已经开始调查博士伦公司的“润明水凝”工厂。博士伦公司后来承认,这一种隐形眼镜清洁剂是使用者得镰胞菌角膜炎(Fusarium keratitis)的“祸源”。镰胞菌可能使患者失明。
博士伦于2月停止在新加坡和香港销售“润明水凝”,4月停止在美国销售这种产品并且在5月展开了全球产品回收工作。 统计显示,在亚洲和美国有好几百个使用者感染了镰胞菌。
美国食品与药物管理局10月31日警告信指出,在该局对新加坡的病例表示关注之后,博士伦公司并没有采取足够行动。 食品与药物管理局警告信对博士伦公司说:“你在回应时说,这些资料并不意味着‘润明水凝’引发镰胞菌角膜炎。食品与药物管理不同意此说法。这些资料说明了‘润明水凝’可能导致这些病例出现。”
博士伦声明说,它已就食品与药物管理局提出的问题,完成了它承诺的三分之二的纠正行动。问题是因3月至5月的博士伦工厂检查活动而起。博士伦说,它能在3月31日作好准备,接受另一次的检查。
警告信的其他内容包括了之前已经公布的博士伦工厂的问题。食品与药物管理局说,它并没有发现工厂的其他产品有问题。
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