按国家医疗器械分类管理目录,隐形眼镜属于三类医疗器械。目前,杭州正在对隐形眼镜店家实施医疗器械经营许可证核发工作。从明年1月1日起,未取得《医疗器械经营许可证》的企业,不得经营验配隐形眼镜及护理用液,违者将予以查处。
杭州市药监局有关负责人介绍,今年5月,杭州市对隐形眼镜及护理用液的经营验配,开始实施医疗器械经营许可管理,并集中受理、核发许可证。截至10月9日,全市隐形眼镜及护理用液经营企业只有91家企业申报,不到全部300家企业的三分之一。
为什么众多眼镜店迟迟不申报?一眼镜店经营者透露,过去没有经营许可证,照样经营隐形眼镜,现在要办许可证,对眼镜店的管理要求大大加强。如在人员配备上需要4人,且要有专业人才,还要添置验配设施等,这些都会给眼镜店增加经营成本,于是干脆不办。
市药监局表示,对那些没有办证,又抱着侥幸心理,打算明年偷着经营的眼镜企业,一旦查到将给予重罚。
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