本报综合报道 继博士伦隐形眼镜护理液出问题之后,昨天上午,美国食品药品管理局(FDA)与美国眼力健公司(AMO)联合发出声明,宣布召回眼力健公司约18.3万瓶的全能隐形眼镜多功能护理液,中国涉及11款产品。生产该产品的中国基地已暂停生产。据悉,眼力健全能护理液在中国市场占有率很高,一直位居行业前三名。
FDA表示,此次召回事件的原因是在日本销售的隐形眼镜护理液中发现了细菌。受细菌感染后的隐形眼镜护理液对眼睛健康有很大的威胁,可能引起一些眼部疾病,例如眼部感染、角膜炎等症状。问题产品的流水线车间设在中国,是在同一时间同一生产线上生产的。据介绍,产生问题的原因是由于一种在水中传播的微生物进入了生产线,而这种微生物同时可能因此进入到药水中,从而导致产品的无菌性不能达到预期标准。
美国眼力健公司暂时停止了在中国的生产,并已经计划在未来数周内对中国工厂进行特别的清洁和消毒工作。
到目前为止,眼力健在中国已经接到8例不良反应报告,包括眼部红氧、出现不适等可能因为上述问题而导致的不良反应。
此次主动召回涉及眼力健于2006年6月17日至10月31日在中国生产的部分产品。对这些产品进行召回是由于公司在中国的生产线出现了问题,并可能影响这些产品的无菌性。
目前,眼力健公司称,将于一周内在媒体及公司网站上公布从消费者处召回产品的具体安排,请留意眼力健公司中国网站。
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